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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百濟(jì)神州安泰適（注射用塔拉妥單抗）新增適應(yīng)癥，用于既往接受過1種系統(tǒng)性治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌成人患者。該藥物是首個(gè)且唯一獲批、靶向DLL3和CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接器抗體，為小細(xì)胞肺癌臨床治療提供全新方案。
小細(xì)胞肺癌是一種極具侵襲性的肺癌亞型，具有生長迅速、易發(fā)生轉(zhuǎn)移、致死率較高等特點(diǎn)。小細(xì)胞肺癌約占全球所有肺癌病例的15%，其中大約70%的小細(xì)胞肺癌患者被進(jìn)一步診斷為廣泛期小細(xì)胞肺癌。
從國內(nèi)臨床情況來看，中國小細(xì)胞肺癌的年新發(fā)病例約為16萬。目前小細(xì)胞肺癌患者的一線治療以含鉑化療為主，但是絕大多數(shù)患者在6個(gè)月內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)疾病進(jìn)展。二線治療選擇十分有限，且療效欠佳，患者中位生存時(shí)間僅8-10個(gè)月，亟待新型有效治療手段滿足迫切治療需求。
此次新藥獲批主要基于DeLLphi-304臨床研究的積極結(jié)果，填補(bǔ)了國內(nèi)廣泛期小細(xì)胞肺癌后線治療的部分空白，將為復(fù)發(fā)難治性小細(xì)胞肺癌患者帶來新的生存希望，進(jìn)一步豐富我國肺癌精準(zhǔn)治療體系。（經(jīng)濟(jì)日報(bào)記者 吳佳佳）
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